Ante una escasez nacional de medicamentos, Estados Unidos debe reforzar sus cadenas de suministro

La escasez de medicamentos críticos en los EE. UU. como resultado de problemas en la cadena de suministro se está produciendo con mayor frecuencia y tiene impactos devastadores en la atención y la salud de los pacientes.

El año pasado, hubo escasez de casi 300 medicamentos, un aumento del 30 por ciento con respecto a 2021. Actualmente, hay escasez de casi 140 medicamentos activos, lo que obliga a los médicos y las familias a tomar decisiones imposibles de utilizar alternativas menos efectivas, estirar las dosis o incluso retrasar los tratamientos como la quimioterapia y otros medicamentos cruciales se agotan.

Un estudio de mayo de 2023 muestra que más del 90 por ciento de los principales centros oncológicos del país se están viendo afectados por la escasez de medicamentos de quimioterapia. Los pacientes con TDAH han tenido dificultades para acceder a Adderall, un tratamiento clave para su vida diaria, durante casi un año. Los medicamentos esenciales para la atención hospitalaria, como los anestésicos locales bupivacaína y lidocaína, también han tenido problemas persistentes de suministro. El invierno pasado, incluso los medicamentos de venta libre para la gripe y el resfriado infantil fueron difíciles de conseguir debido en parte a un aumento en la demanda estimulado por picos en los casos de gripe y VRS.

Reautorizar la Ley de Respuesta y Preparación para Pandemias y Todos los Peligros (PAHPA) e incluir las autoridades necesarias para la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) es una oportunidad oportuna para que el Congreso prevenga problemas en la cadena de suministro de medicamentos y alivie la escasez.

La FDA ha desempeñado un papel decisivo a la hora de mitigar la escasez de medicamentos y garantizar que los estadounidenses conserven el acceso a medicamentos críticos y que salvan vidas a pesar de tener herramientas limitadas para hacerlo. El año pasado, la FDA trabajó exitosamente con los fabricantes de medicamentos y las partes interesadas para prevenir la escasez de 222 medicamentos mediante el uso de fuentes alternativas de medicamentos, revisiones aceleradas, datos recopilados voluntariamente de los fabricantes sobre planes de inventario y producción, notificaciones tempranas de interrupciones en la fabricación y otras flexibilidades regulatorias.

Sin embargo, la agencia podría ser aún más eficaz si tuviera autoridad adicional para presentar informes sobre los fabricantes de medicamentos.

La reautorización de la PAHPA es la forma más eficiente de brindarle a la FDA las herramientas que necesita para monitorear el mercado de medicamentos y anticiparse a una posible escasez. Si bien el Comité HELP del Senado ya ha incluido nuevas autoridades para la FDA en su versión bipartidista de la PAHPA, no se puede decir lo mismo de la Cámara, donde la oposición a las autoridades de la FDA por parte de miembros republicanos del comité llevó a una versión que excluye a las autoridades de la FDA.

La pandemia expuso las debilidades en la cadena de suministro médico cuando la producción se detuvo temporalmente en las instalaciones de fabricación, se interrumpió el comercio internacional de productos farmacéuticos y aumentó la demanda de medicamentos utilizados para tratar a los pacientes con COVID-19, como sedantes y analgésicos. Estas vulnerabilidades de la cadena de suministro ponen a Estados Unidos en riesgo de escasez. El mercado farmacéutico estadounidense depende en gran medida de la producción extranjera, y se abastece predominantemente de medicamentos clave y materias primas críticas de China e India: el 80 por ciento de las instalaciones que fabrican los ingredientes activos que dan a los medicamentos el efecto deseado operan fuera de los Estados Unidos. El abastecimiento deja nuestra cadena de suministro susceptible a las fluctuaciones del comercio global.

La consolidación entre los fabricantes de medicamentos también amenaza las cadenas de suministro de medicamentos, al desalentar la producción de medicamentos menos rentables, limitando así el acceso de los pacientes a ellos. La consolidación de los sistemas de atención sanitaria también ha expulsado del mercado a los fabricantes. Tanto las grandes redes de salud como los hospitales más pequeños, a través de organizaciones de compras grupales, otorgan contratos de fuente única para comprar medicamentos al por mayor a cambio de grandes descuentos de los fabricantes.

Los fenómenos meteorológicos extremos, que ocurren con mayor frecuencia debido al cambio climático, son una amenaza para la cadena de suministro de medicamentos y ponen en riesgo las instalaciones de fabricación. Apenas el mes pasado, un tornado azotó el almacén de una planta de Pfizer en Carolina del Norte que almacenaba medicamentos hospitalarios como la morfina. Afortunadamente, a pesar de las preocupaciones iniciales, no se espera que ese evento cause ningún impacto significativo en el suministro de medicamentos, en parte debido a los esfuerzos de la FDA para asegurar fuentes y fabricantes adicionales para esos medicamentos.

Otra vulnerabilidad importante en la cadena de suministro de drogas es la falta de visibilidad total desde los componentes básicos de una droga hasta su llegada a manos de los consumidores. Sin transparencia, la FDA tiene una capacidad limitada para garantizar un suministro de medicamentos seguro y confiable. Ampliar la autoridad de presentación de informes y notificaciones de la FDA, como lo hace la versión bipartidista de la PAHPA del Senado HELP, para incluir exigir a los fabricantes de medicamentos que notifiquen a la FDA cuando no puedan satisfacer la demanda de un medicamento, ya sea debido a picos en la demanda, restricciones a la exportación u otros suministros. -cuestiones secundarias, y proporcionar a la FDA información sobre sus proveedores de ingredientes crudos, incluidos los ingredientes activos, mejoraría las brechas en la visibilidad del suministro de medicamentos. Además, ayudará a identificar brechas críticas de suministro que pueden mitigarse mediante reservas, instalaciones de producción de reserva u otras medidas.

Fortalecer la capacidad de la FDA para abordar la escasez de medicamentos es fundamental para un enfoque múltiple destinado a mejorar la resiliencia del suministro de medicamentos, proteger la salud de los estadounidenses y garantizar que el país esté preparado para enfrentar futuras amenazas a la salud que inevitablemente se avecinan. Ya sea que las autoridades ampliadas de la FDA permanezcan en la reautorización final de la PAHPA o se consideren bajo legislación separada, no debería haber dudas de que parte de la estrategia de Estados Unidos sobre preparación para una pandemia incluye la construcción de una cadena de suministro de medicamentos resiliente y lista para satisfacer las necesidades del público.

Marquisha Johns es directora asociada de Políticas de Salud Pública en el Center for American Progress.

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